复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性肺部癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、抗抑郁药对照Ⅲ期数据分析（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合的卡锰（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持治疗法卵巢角质层性癌（EOC）、上皮细胞腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。数据分析纳入484可有复发锰类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种可行性治疗法，既往尚未曝露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可探测）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维持治疗法（BEV组），或6疗程GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药维持治疗法（对照组）。治疗法直至患病十分困难或毒性不一般来说。数据分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观缓解（OR）亲率、总求生（OS）、反应时程和可靠性。整体而言，在中位随诊24个月初后，BEV组与对照组比起，PFS相当大延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）可行性的基础上，对贝伐珠单抗进行了比起数据分析。数据分析整体而言，贝伐珠单抗组患者PSF相当大延长。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锰类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药治疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含锰化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗法的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗法的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向治疗法卵巢癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢癌治疗法过程中并尚未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组患者无锰间期均超过了6个月初，其中近60%患者无锰间期超过了12个月初。然而，目前卵巢癌治疗法难点在于锰类耐药复发患者的治疗法。其次，本数据分析的OS尚尚未成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华