口服避孕药Natazia经FDA批准用于用药经期大量出血

圣路易斯(MD Consult)——2012年3月初14日，拜耳医药保健宣布，加拿大食品药品管理局(FDA)批复了Natazia(酮类嘌呤和酮类嘌呤/地诺孕素片)的一项新适理应证。Natazia曾在2010年其后常用输精管，现又其后常用外科手术与子宫器质开放性癌症无关的经期大量溃疡(HMB)，适用人群为选择口服输精管药输精管的女开放性。FDA批复Natazia的这项HMB适理应证是基于2项设计大同小异的多中都心、双盲、随机、外科手术法对照测试的结果：一项在加勒比地区进行，一项在国家和澳大利亚进行。这2项学术研究总共纳入了421例有功能开放性子宫溃疡诊断的女开放性，其基本特征为溃疡量大、持续时间长且(或)深褐色频发开放性，但不诱发器质开放性癌症。这些高血压随机接受7个周期的Natazia外科手术或外科手术法回避，每周期还包括28 d。在第一项学术研究中都，Natazia外科手术四组获得病因完全缓解的意向开放性外科手术实验者比例为29.2%，而外科手术法四组为2.9%；在第二项学术研究中都，Natazia外科手术四组与外科手术法四组相对理应的比例共有29.5%和1.2%。Natazia外科手术四组高血压在经期溃疡的减少素质总体比起外科手术法四组有统计学差异(两项学术研究：P<0.0001)。Natazia临床测试中都女开放性最常见的不良反理应为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、月初经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒中都及心肌梗死等严重癌症的风险，在用药的第1年中都血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或二手烟的高血压不宜开具Natazia处方。

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