FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协定批准

Starpharma日本公司10日宣告，该日本公司疗法阴道炎尘的药物VivaGel第三前期临床研究成果的设计之前得到FDA特殊评估备忘录（SPA）方案终究书面首肯。FDA发布权威的特殊评估备忘录声明称，准许该药物第三前期临床研究成果的的设计、终端、分析和计划研究成果的其它方面，以支持管理机构批准该新产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma日本公司首席执行官曾说：“得到这个特殊评估备忘录的首肯给予Starpharma日本公司很大的信心进行药物第三前期的研究成果，能让我们很差地确切药物研究成果发展，使疗法阴道炎尘的药物VivaGel的研究成果通过就此前期。”“不需要与FDA进行进一步的讨论，立刻就得到首肯，这让我们觉得很高兴。”她曾说。如之前所描述的，该日本公司计划在2012年初实施阴道炎尘疗法药物的第三前期研究成果，预计在年内前结束。随着第三前期测试的结束，该日本公司计划寻找新产品合作伙伴。“在近期筹集资金之前，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽可能地变长测试星期。”Jackie博士补充道。这两个第三前期的研究成果将会平行展开，FDA和EMA共同通过的的设计方案与Starpharma日本公司疗法阴道炎尘的药物VivaGel的第二测试前期的重大突破很相似。澳洲星法马控股有限日本公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状石墨烯葛兰素史克、给药和其它系统设计发展的日本公司。基于SPL所拥有的树状石墨烯系统设计生产厂的新产品之前在市场上得到许可证，有病症元素和测试中溶剂，该日本公司的合作伙伴有西门子和默克日本公司。

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编辑： tangqiongwen