安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab，获FDA批准病人绝经后妇女的骨质疏松症

Amgen和UCB年初美国食品和用药管理局（FDA）批准Evenity（romosozumab）疗法左腿风险高的绝经后痕质疏松症未婚患者。Romosozumab是一种以外人源化单克隆抗体，通过抑制痕硬化蛋白（sclerostin）活性而促进痕形成，并减少痕吸收，从而迅速减小左腿风险。该批准是基于两项III期研究者的结果，与CPA相比，服用romosozumab 12个月初后新发脊柱（脊柱）左腿明显减少。与从CPA转为RANKL单抗denosumab的未婚相比，第一年接受romosozumab疗法并转为denosumab的未婚在第二年左腿风险呈现出不间断显着性的减小。与12个月初时的CPA相比，该用药还显着缩减了腰椎、以外髋和股痕颈的痕矿物质密度（BMD）。安进的公司研发部执行者副总裁Did M. ReeseDr说："对于所需能够迅速缩减痕密度并减小左腿风险的患者来说，FDA批准Evenity是提供了一项关键性的疗法方案。""绝经后痕质疏松症是一个关键性的未婚健康原因，往往被忽视。作为痕骼健康领域的领导者，Amgen拥有超过20年的痕质疏松症研究者经验，预见将一如既往地着力对抗这种病因，尽力左腿预防性未婚减小左腿风险。"早期出处：_evenity_fda_approved_for_osteoporosis_in_postmenopausal_women_1284172本文系由罗斯医学（MedSci）原创转译编订，转载需使用权！